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產(chǎn)品分類(lèi)
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藥物標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
  • 更新日期:2019-08-08      瀏覽次數(shù):1277
    •    藥物標(biāo)準(zhǔn)品是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具。與此同時(shí),它還是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn)。更為重要的是,它還可以作為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。除此之外,在藥品檢驗(yàn)中,它可以作為確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照,而且它仍舊是控制藥品質(zhì)量*的工具。
        藥物標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
        (1)必須堅(jiān)持質(zhì)量
        ,充分體現(xiàn)“安全有效,技術(shù)先進(jìn),經(jīng)濟(jì)合理”的原則,并要盡可能采用先進(jìn)標(biāo)淮,使標(biāo)準(zhǔn)能起到推動(dòng)提高質(zhì)量、保證擇優(yōu)發(fā)展和促進(jìn)對(duì)外貿(mào)易的作用。
        (2)要從生產(chǎn)、流通、使用的各個(gè)環(huán)行去考察影響藥品質(zhì)量的因素,有針對(duì)性地規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制。
        (3)檢驗(yàn)方法的選擇,應(yīng)根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則,要強(qiáng)調(diào)方法的適用性,并注意吸收國(guó)內(nèi)科研成果和*經(jīng)驗(yàn);既要考慮當(dāng)前國(guó)內(nèi)實(shí)際條件,又要反應(yīng)新技術(shù)的應(yīng)用利發(fā)展,進(jìn)一步完善和提高檢測(cè)水平。對(duì)于某些抗生素、生化藥品和必須采用生物測(cè)定的品種,在不斷改進(jìn)生物測(cè)定法的同時(shí),也可采用化學(xué)和儀器分析的方法控制其純度。
        藥物標(biāo)準(zhǔn)品使用注意事項(xiàng):
        1、新開(kāi)瓶標(biāo)準(zhǔn)品要在瓶上注明開(kāi)瓶日期,應(yīng)根據(jù)瓶號(hào)依次來(lái)使用(整瓶使用或者送樣情況除外),同一批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對(duì)照品必須使用完一瓶后再開(kāi)啟另一瓶,標(biāo)準(zhǔn)品使用過(guò)程中,已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁再放回原瓶中。
        2、同一瓶工作標(biāo)準(zhǔn)品的開(kāi)啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過(guò)20次,使用的時(shí)間不應(yīng)超過(guò)1個(gè)月,使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標(biāo)準(zhǔn)品分裝時(shí)應(yīng)考慮一次性使用量分裝。
        以上藥物標(biāo)準(zhǔn)品的知識(shí)點(diǎn)你都了解清楚了嗎,還沒(méi)懂的可以自己消化下哈,想要了解更多的,先關(guān)注我們,小編也會(huì)不定期在此跟大家來(lái)分享與討論的。
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