雜質(zhì)標準品指用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，即藥品標準中使用的具有確定的特性或量值，用于對供試藥品賦值、定性、評價測定方法或校準儀器設備的物質(zhì)，其中標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)。
由于雜質(zhì)標準品是每一批次生產(chǎn)的，從中抽樣進行分析定值，再裝瓶；所以標準品必須性質(zhì)均勻，使同一批次的產(chǎn)品在標定的性質(zhì)和值方面是一致的；只有當這個條件滿足時，證書上的數(shù)值對客戶所使用的產(chǎn)品才是有意義的；定值準確：標準品由于用于做為測量的標準，其特性或值必須是非常準確的。
從性質(zhì)上來說，標準品，即標準物品，是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準;用做藥物方面，則為含量測定中的標準含量；標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品；因此，標準品是原料藥經(jīng)過提純而來的。
為與所有藥典的慣例和目的保持一致，美國草藥典委員會(AHP)與一些植物種植嘗分析實驗室和研究機構(gòu)組成聯(lián)合體，向草藥制品生產(chǎn)企業(yè)提供植物原材料和化合物的參比標準，用于草藥制品的質(zhì)量評估。
標準品：這是指以原有標準品的效價單位為基準，在廣泛的協(xié)作標定的基礎上確定其效價單位的標準品；其效價以1U表示；某一種物品的標準品的建立，其效價單位的確定須由專家委員會協(xié)商決定后公布，標準品是世界制備國家標準品的標準對照物質(zhì)，從而使的標準達到統(tǒng)一。
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